岗位职责：

1. 负责编制质量管理相关文件编制、质量体系考核及改进

2. 负责产品的临床验证、临床方案、临床报告；

3. 负责收集医疗设备行业相关的行业法规、标准；

4. 负责整理产品质量文件及制造和测试记录档案；

5. 负责产品标准、产品注册文件编制及产品注册、变更事项文件编制；

6. 负责医疗产品生产及经营许可证申报、变更事项；

7. 上司安排的其他工作。

岗位要求：

1. 理工类、医学药类相关专业专科以上学历；

2. 2年以上质量体系、临床管理和医疗器械注册工作经验；

3. 具备优秀公关能力、沟通协作能力及文字组织能力；

4. 熟练掌握办公软件；

5. 身体健康、符合经常外出办公要求；

6. 参加过ISO9001、ISO13485等质量体系、医疗器械临床试验等培训者，或有医疗器械研发生产经验者优先。